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基于483和申报资料，FDA全面审视冻干工艺 2025-12-15
FDA敦促药企重视批准前检查，提醒多个细节 2025-12-15
礼来 Retatrutide 三期临床数据公布，68周减重28.7% 2025-12-15
三十多年首个！全球首创口服疗法获 FDA 批准，来自 GSK 2025-12-15
安进 CD19 单抗在美国获批新适应症，翰森制药拥有中国区权益 2025-12-15
全球首款！FDA批准SAA细胞疗法上市 2025-12-12
产业新闻丨科望医药公布双抗癌症新药1期临床数据 2025-12-12
FDA批准这款创新基因疗法上市 2025-12-12
小分子获FDA突破性疗法认定，计划递交上市申请， 2025-12-12
罗氏口服小分子3期试验达主要终点 2025-12-12
辉瑞抗癌小分子3期结果积极 2025-12-12
ICH启动E23新指南制定，推进真实世界证据支持药物疗效评价 2025-12-12
ICH发布E22征求意见，将患者偏好纳入开发与审评实践 2025-12-12
全球首款！赛诺菲RNAi疗法芬妥司兰在华获批上市 2025-12-12
20亿美元！泰利福完成历史性拆分 2025-12-12
17.55亿美元！诺华达成新合作 2025-12-11
诺华抗体联合疗法3期试验结果积极 2025-12-11

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