NewAmsterdam Pharma和Menarini今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布积极意见，建议批准Ubeslo（obicetrapib）和Evlarco（obicetrapib和ezetimibe固定剂量复方制剂）上市，用于治疗原发性高胆固醇血症患者，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和非家族性高胆固醇血症患者，以及混合型血脂异常患者。

CHMP的积极意见获得NewAmsterdam开展的obicetrapib综合临床开发项目的数据支持，其中包括3期BROADWAY、BROOKLYN和TANDEM试验。结果显示，与安慰剂相比，obicetrapib单药治疗使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平下降最高达40%，obicetrapib联合ezetimibe使LDL-C水平下降约50%，相关差异均具有统计学显著性，且耐受性特征与安慰剂相当。

Obicetrapib是一款新型口服低剂量胆固醇酯转运蛋白（CETP）抑制剂，由NewAmsterdam开发，旨在克服现有LDL-C降低疗法的局限性。NewAmsterdam已将obicetrapib在欧洲作为单药疗法，或与ezetimibe组成固定剂量复方制剂的独家商业化权利授予Menarini。