Summit Therapeutics今日公布了全球3期HARMONi临床试验更新后的总生存期（OS）分析结果。分析结果显示，与安慰剂联合化疗相比，ivonescimab联合含铂双药化疗在亚洲和西方患者中继续显示出积极的OS趋势，以及一致的疗效和安全性特征。

HARMONi研究在既往接受过第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，比较ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗的疗效。

2025年4月开展的主要OS分析结果显示，ivonescimab联合化疗呈现积极趋势，但未达到具有统计学意义的获益，风险比为0.79（95% CI：0.62～1.01；p=0.057）。接受ivonescimab联合化疗患者的中位OS为16.8个月，接受安慰剂联合化疗患者的中位OS为14.0个月。

2025年9月开展了另一项分析，通过延长西方患者的研究随访时间进行进一步评估。亚洲患者的数据已在主要分析时锁定，当时的中位随访时间为32.7个月。此次分析中，西方患者的中位随访时间延长至13.7个月。分析观察到的风险比为0.78（95% CI：0.62～0.98；名义p=0.0332），与主要分析结果一致。两组的中位OS与主要分析时相比均保持不变。

研究团队还基于2026年6月的数据截止日期开展了另一项分析。截至该时间点，大多数西方患者已停止治疗或完成了两年治疗。西方患者目前的中位随访时间为23.2个月。亚洲患者的数据截止日期与此前分析一致，中位随访时间为32.7个月。在全意向治疗人群和西方患者亚组中，观察到的风险比均为0.76。该分析的更多详细数据计划在即将召开的医学会议上公布。这些结果已提交给FDA。

随着西方患者随访时间延长，西方患者亚组的风险比呈持续改善趋势。经过更长时间的随访，西方患者在OS获益幅度方面的结果目前已与在亚洲入组的患者保持一致。

Ivonescimab是一款潜在“first-in-class”双特异性抗体，可通过阻断PD-1发挥免疫治疗作用，同时通过阻断VEGF发挥抗血管生成作用，并将两种作用整合于单一分子中。Ivonescimab由康方生物（Akeso）设计开发，Summit Therapeutics拥有其在相关授权区域的开发和商业化权益。