化学药 - 四川省医药保化品质量管理协会

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化学药

国家药监局修订质子泵抑制剂类药品说明书 2022-02-27
《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》发布 2021-12-08
CDE发布3个抗新冠病毒药物相关技术指导原则 2021-12-08
国家药监局药审中心关于发布《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》的通告（2021年第22号） 2021-03-15
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求发布 2019-11-07
国家药监局：即日起，停止生产、销售和使用含呋喃唑酮复方制剂 2019-02-17
国家药监局：这个进口皮肤病用药全国停用 2019-01-31
CDE发布羟乙基淀粉130/0.4两款说明书 2018-07-18
国家药品监督管理局关于注销维生素C注射液等3个药品注册批准证明文件的公告(2018年第17号) 2018-05-14
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南 2018-03-20
总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号） 2018-03-13
总局关于注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件的公告 2017-06-12
GMP生化药品附录发布 9月1日起施行 2017-03-20
总局关于发布结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2017年第25号） 2017-02-20
总局关于修订注射用氨曲南说明书的公告（2017年第14号） 2017-02-14
总局关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告（2016年第177号） 2016-11-21
总局关于修订黄体酮注射液说明书的公告（2016年第178号） 2016-11-21

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