化学药 - 四川省医药保化品质量管理协会

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化学药

总局关于修订紫杉醇注射液说明书的公告（2016年第151号） 2016-09-18
总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2016年第152号） 2016-09-18
关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告(2016年第124号） 2016-09-05
总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告（2016年第140号） 2016-09-02
总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号） 2016-08-18
总局关于修订甘桔冰梅片非处方药说明书的公告（2016年第130号） 2016-08-05
总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年第80号） 2016-05-05
总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号） 2016-03-09
国家食品药品监督管理总局批准上市药品公告（2016年第37号） 2016-02-17
国家食品药品监督管理总局关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则的通告（2016年第6号） 2016-01-27
国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2016年第2号） 2016-01-13
国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号） 2015-12-02
CFDA修订地衣芽孢杆菌活菌制剂说明书范本 2015-11-16
化学药注册分类大变动，CFDA发布《化学药品注册分类改革工作方案》和《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》征求意见稿 2015-11-09
CFDA尼群地平口服制剂说明书修订 2015-08-20
抗肿瘤药物市场发展现状分析 2013-12-05
食药监局总局提醒不良反应三类人慎用“沙星” 2013-12-02

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