国际新闻 - 四川省医药保化品质量管理协会

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研究显示FDA对基于替代终点批准的突破性疗法缺少上市后研究要求 2024-09-06
FDA 大幅修订亚硝胺指南，增加亚硝胺药物成分相关杂质的内容 2024-09-06
最新！全球医疗器械TOP100榜：美敦力强生医疗西门子医疗稳居前三 2024-09-06
心血管死亡和总心衰风险降低16%！拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请 2024-09-05
辉瑞畅销疫苗迎来劲敌 2024-09-05
潜在“first-in-class”疗法获临床概念验证；31价肺炎球菌疫苗挺进3期临床试验…… 2024-09-05
拜耳“first-in-class”疗法3期临床结果登《新英格兰医学杂志》，计划递交监管申请 2024-09-05
“史无前例！” 创新寡核苷酸偶联疗法显著优于标准治疗，注册性队列启动 2024-09-05
数十年来首次！晚期癌症OS和PFS几乎翻倍，重磅ADC/Keytruda组合疗法再获批准 2024-09-05
每季度一次，持久降低胆固醇！潜在“first-in-class”疗法登《新英格兰医学杂志》 2024-09-05
九天生物：AAV基因疗法获FDA孤儿药资格认定 2024-09-05
肝病治疗药Ocaliva在欧盟遭撤销许可，FDA于本月召开专家会讨论 2024-09-05
FDA 探索黑框警告对医生治疗决策的影响 2024-09-05
2024上半年，制药巨头的业务布局动作 2024-09-04
同期两篇顶刊论文：食盐竟能增强T细胞抗癌能力，促进肿瘤消退 2024-09-04
又一款猴痘疫苗获批上市 2024-09-04
首个！FDA批准这一创新中药在美院内开展临床 2024-09-04

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