吉利德科学公司（Gilead Sciences）今日宣布，ASCENT-04/KEYNOTE-D19临床3期研究取得积极的顶线结果。分析显示，该试验达到主要终点，其所开发的抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan）联合Keytruda（pembrolizumab），与Keytruda联合化疗相比，在统计学与临床上显著改善不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的PFS，这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）。在分析时，该研究的关键次要终点OS尚未成熟，但Trodelvy联合Keytruda显示出OS改善的早期趋势。在ASCENT-04研究中，Trodelvy联合Keytruda的安全性特征与各自已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。

Trodelvy是首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物。Trop-2是一种细胞表面抗原，在包括90%以上的乳腺癌和肺癌等多种肿瘤类型中高度表达。Trodelvy采用专有的可水解连接子与拓扑异构酶I抑制剂SN-38载荷相结合。这一独特的组合通过旁观者效应，对Trop-2表达细胞及肿瘤微环境均具有强效活性。Keytruda是一种PD-1单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，以发挥抗肿瘤功效。