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司美格鲁肽获批治疗MASH；癌症复发风险降低近90%，泛KRAS疗法结果发表…… | TIDES周报 2025-08-19
研究揭示FDA在印度的“预先通知检查”暗含显著质量风险 2025-08-19
辉瑞镰状细胞病治疗药物III期临床未达主要终点 2025-08-19
礼来签订13亿美元合作，开发口服肥胖药 2025-08-19
《柳叶刀》子刊：类风湿关节炎疗效不佳？新药有效缓解压痛、肿胀等不适！ 2025-08-19
EMA真实世界研究报告反映欧洲监管策略卓有成效 2025-08-19
FDA发布2024财年药品质量状况报告，中印是检查焦点 2025-08-19
Woodcock的《质量业务领导力宣言》 2025-08-19
里程碑！FDA批准司美格鲁肽治疗MASH，开启代谢疾病治疗新纪元 2025-08-18
15年来首款！FDA批准“first-in-class”小分子疗法 2025-08-18
全球首批！完全缓解持久达2年，FDA批准突破性疗法 2025-08-18
刚刚！司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH 2025-08-18
全球首批！肝病疗法获批上市 2025-08-18
挑战“不可成药”靶点：这些策略有望带来癌症、神经退行性疾病新疗法 2025-08-18
首次！肿瘤完全消失半年，创新疗法亮眼结果公布 2025-08-18
FDA官方开展的仿制药研究课题概要：杂质 2025-08-18
ICH新指南草案Q3E：可提取物与浸出物的控制框架和具体各论 2025-08-18

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