年报业绩亮眼、收购动作频繁,药明生物最近可谓风头正盛。
药明生物CEO陈智胜曾经说过这样一句话:“对于生物药CDMO行业,这是一个强者恒强的时代。”说出这样的话,陈智胜当然是有底气的。
上市四年,药明生物股价已经上涨近10倍,期间最高更是涨近14倍,总市值曾一度超过5300亿港元。
药明生物成立之初,主要从事生物药CRO业务。直到2012年MGF1车间投入运营后,新增大分子生物药CDMO业务,为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程。
药明生物是如何成为全球CDMO龙头的?
01 业绩亮眼 产能需求增大
不妨先从日前公布的2020业绩报告中找找答案。
3月23日晚间,药明生物发布的业绩报告显示,2020年 公司营收同比增长40.9%至人民币56.12亿元,实现归属于公司股东的净利润同比上涨66.6%至人民币16.89亿元。2020年综合项目数量从250增长至334个,增幅为33.6%;同期,合作客户数量由266名增至369名。
报告期内,综合项目新增103个至334个,临床后期项目从16个增至28个,为药明生物未来业绩的高速增长注入强大动能;商业化生产项目新增1个至2个,预计2021年内将有更多项目进入商业化生产阶段。
值得一提的是,其未完成订单总量由去年同期的51.02亿美元增长至113.24亿美元,增长122%;未完成服务订单由16.86亿美元增长至66.29亿美元,增幅为293%;未完成潜在里程碑付款由34.16亿美元增长至46.95亿美元,增幅37.4%。随着后期项目推进,这些未完成订单将持续推动营收进一步增长。
显然,不论是订单数量还是订单金额,都呈现增长态势。但反映出的问题是,“自建工厂的速度已经赶不上需求了,113.2亿美元的未完成订单,其中生产订单占了一半以上。”陈智胜疾呼。
为何会出现在手订单充足而产能不足的问题?生物药分析人士指出,由于从药物发现到上市数量是漏斗型结构,所以在临床推进过程中,尤其到晚期临床,其订单价值会出现爆发式的增长,同时产能也会出现一定的瓶颈。
快速扩充产能已成为药明生物的重要战略布局,其近期在国内接连完成的两笔收购颇为瞩目。
3月17日,药明生物宣布收购辉瑞中国位于杭州的生物药生产基地,该交易预计在2021年上半年完成。据悉,该生产基地面积达五万平方米,于2018年投入GMP生产,包括一条原液生产线和两条制剂生产线。药明生物称,此举将迅速提升公司原液和制剂产能,满足激增的商业化生产服务需求。
与此同时,3月18日,药明生物紧接着宣布收购苏桥生物超过90%的股份,预计在2021年第二季度完成交易。收购完成后,药明生物将新增生物药原液二十一厂(MFG21,总计7000升)和制剂十一厂(DP11,液体和冻干)。
显然,兼并业内已有产能,满足激增的商业化生产服务已成为其“刚需”,而自建生产基地需要一定的周期,并购市场上已有产能就成为了其扩张的主要选择。“在中国,我们收购杭州生物药生产基地和苏桥生物股权,可以把有经验的员工先派过去,迅速提升厂房产能利用率。通过收购,预计第一年满产可以贡献2亿美元以上的收入。”药明生物CEO陈智胜表示。
随着药明生物的双特异性抗体平台WuXiBody™等创新技术平台被业界应用,以及跟随药物分子发展阶段扩大业务和“Win-the-Molecule”(赢得分子)策略的实施,药明生物的客户量和订单量稳步提高。摆在药明生物面前的一大问题是,如何快速消化这些订单,帮助合作伙伴开发和生产高质量生物药。
药明生物预计,通过自建与收购,药明生物在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能由28万升提升至2023年的约32万升,总计划产能截至报告期末已达约43万升。而其他公司2023年预计产能分别为:三星生物62万升、Celltrion 31万升、勃林格殷格翰24万升、Lonza 32万升。
陈智胜透露,预计到2021年底,药明生物所生产的抗体将达到1.5吨以上,而目前的产能则在800公斤以上。“如果从全球角度来看,由于人力成本等因素,海外企业的CMO在毛利率上其实高于要高于CDMO,药明生物在全球布局中虽然选择研发在中国,生产在全球的策略,以尽量在两个板块都获得高毛利,但从目前的业务构成上看,CDMO依然是公司收入的最主要来源。”陈智胜介绍道,2020年药明生物的CMO收入不到1000万美元,只有两个商业化生产项目,但在今年CMO板块将进入元年,希望至少有6个商业化生产的项目,收入可能达到5亿美元以上。
02 产能之争 做深护城河
当全球生物药市场规模、在研产品数量持续增加,研发和生产投入持续增长之际,“全球范围内生物药原液产能,尤其是制剂产能面临短缺。”陈智胜坦言,“生物药CDMO若想做大做强,首先要依靠的就是产能优势。”很早之前,陈智胜就曾表示,药明生物把护城河做深的第一步,就是不断扩建产能。
正如陈智胜所言,药明生物近年来一直走在产能扩张之路上。药明生物始终坚持贯彻研发在中国,生产在全球的国际化布局战略。从2018年12月在爱尔兰建设首个海外生产基地起,药明生物便开始了全面的海外布局。
2019年11月,药明生物从事疫苗CDMO服务的子公司药明海德投资2.4亿美元在爱尔兰建立疫苗生产基地,有望于2022年投入商业化生产。
2020年4月,药明生物完成对拜耳位于德国勒沃库森一家生物制剂工厂的收购交易,将提供无菌灌装及冻干制剂服务,年产量高达1000万瓶。
作为药明生物当前的最大市场,2020年,药明生物不断深化其在北美市场的布局。
2020年5月,药明生物宣布与美国马萨诸塞州伍斯特商业发展局签署针对生物制药临床样品和商业化生产基地(药明生物十一厂)的土地交易合同。这也标志着药明生物首个美国生物制药生产基地落户伍斯特The Reactory生物医药园。
2020年6月,药明生物在美国新泽西州布局生物药临床生产基地,安装共6000升一次性生物反应器,这是继美国马萨诸塞州生物制药生产基地(主要从事临床和商业化生产)、宾夕法尼亚州研发实验室(主要从事工艺开发)后布局的第三个基地。此外,美国新泽西州克兰伯里的生产基地预计将于2021年后期投入运营,宾夕法尼亚州普鲁士王的研发实验室已于2020年运营并贡献收入……
2020年12月21日,药明生物斥资1.5亿欧元收购拜耳在德国伍珀塔尔的3万平方米生物药原液制造工厂设施资产,用于生产新冠疫苗和其他生物药中的活性成分,以持续扩大集团的全球产能。该交易预计在2021年上半年完成。
进入2021年,药明生物扩大全球产能的动作更加迅猛。
2021年2月,世界最大使用一次性反应器的生物药原液五厂(MFG5)3.6万升GMP原液生产线正式投产,将药明生物现有总产能从5.4万升提升至9万升。MFG5占地面积约7万平方米,是公司目前已投产的最大的生物药原液生产厂,也是目前全球使用一次性反应器最大的GMP厂房。
产能之争,愈发成为CDMO之间重要的博弈。
一方面,药明生物愈发频繁的收购动作,或主要是由于早期研发客户的项目不断成熟,原有的CDMO产能在生物制药研发市场的不断扩大下,已经供不应求所致。
另一方面,不断加速的全球各地厂房建设也是药明生物推进“全球双厂生产”的战略布局。
在药明生物“全球双厂生产”商业化策略下,客户可以选择药明生物位于中国、欧洲、美国的任意两个生产基地进行商业化生产,从而降低在两个供应商间进行技术转移的风险。通常,不同公司之间技术转移需要16至18个月,而药明生物通过“全球双厂生产”内部技术转移,这一周期可在一年内完成。并且,由于归属于同一家服务商,药明生物可以根据客户对于产能的需求,灵活调整生产计划和规模。
产能扩张更深层次的意义在于,随着“跟随分子”和“赢得分子”战略的双轮驱动,不断巩固着药明生物行业领导者的地位,药明生物的客户量和订单量稳步提高,对现有产能进行扩张势在必行。
凭借近年来不断扩大的能力和规模,药明生物不断赢得全球客户青睐,并在此基础上推出全新“赢得分子”战略,持续稳定地引入处于不同临床阶段的项目。2020年,11个临床阶段项目从外部转入药明生物,其中包括6个临床III期项目。强大的技术实力、高质量服务以及全球化布局,获得客户的高度肯定。无论从订单数量、临床II期后项目数量变化和业绩增速可以感知,“赢得分子”策略效果非常显著。贯彻双分子战略,将继续巩固药明生物的核心竞争力,实现业绩的可持续高速增长。
当然,药明生物如此“买买买”的前提是,寻找与自身业务平台相匹配的工厂。在采访中陈智胜不断强调,虽然从2017年开始,药明生物便在全球范围内开展收购,但评价一所工厂是否应该加入公司的全球产能布局,最重要的标准是,生产线是否与一次性生产技术平台相吻合,厂房价格是否合理。当被问及是否会继续收购国内产能时,陈智胜表示,“买厂一定要符合我们的标准,也包括质量标准,所以国内企业的厂如果完全不符合我们标准,我们去买的时候也会谨慎。我们买的时候会考虑把它升级到我们的标准要花多少钱,值得不值得我们买,或者是买完了之后,能不能让厂房达到我们的标准,把成本要算清楚。”
对于业界疑虑已久的“是否会出现产能过剩”的问题,陈智胜对E药经理人表示,这是见仁见智的事情,“可能会存在某些生物药企业产能过剩的情况,但我对中国生物药行业很有信心。”在陈智胜看来,生物药企业自建厂房是有很高风险的行为,因为厂房的建设规模和实际需求并不容易做到互相匹配,后续运营每年的厂房折旧费用、人工及资源成本也会带来更大挑战。而CMO则可以作为共享服务平台,其商业模式类似于滴滴打车或亚马逊云服务。“未来中国生物药企业的趋势是肯定是越来越少自己建厂,越来越多地通过CMO。20年前欧美公司都在自己建厂,后来有很多惨痛教训,现在也都倾向于通过CMO服务,这也是我们药明生物发展好的原因之一。”陈智胜解释道。
很显然,如今的药明生物已经成为全球领先的生物药CDMO龙头。券商研报显示,截至2019年底,药明生物在国内生物药外包服务市场中市占率达78.6%,同时在全球生物药CDMO的市场份额占比达到5.1%,超过韩国三星生物,成为全球第三,仅次于龙沙与BI。分析认为,照目前的速度发展到2025年,药明生物的综合营收将有可能全面超越龙沙和BI,位居全球第一。
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