应我省部分药品生产企业需要新增设质量受权人的需求，四川省医药保化品质量管理协会按照年度工作计划的安排，于2024年12月24—27日在成都举办今年第二期“药品生产企业拟新任质量受权人基础知识培训班”， 本期共有43名人员参加培训。


培训使用国家局统一编制的培训教材和协会编印的近年新颁发的《药品监管法律法规汇编》，聘请省内医药界久负盛名、经验丰富的药品监管专家、资深药品GMP检查员和在药品生产企业一线从事质量管理、生产管理的专业人士进行《药品质量受权人制度的国际背景与我国的引入》、《药品质量受权人管理基本技能》、《确认与验证》、《偏差与变更管理、质量年度回顾分析及实验室管理》、《药物警戒质量管理规范解读》等5个专题内容的讲解。

培训采取集中授课和自学、专家答疑相结合的方式,培训后经书面考试成绩合格者，由协会颁发《药品生产企业质量受权人合格证书》，取得质量受权人任职资格。