为及时了解行业发展，学习、领会国家新的政策法规，密切关注药品监管热点、难点问题，充分发挥协会专家智囊团作用，协会采取走出去的学习模式，组织专家团队于2024年10月29—30日赴中国医药集团武汉医药设计院、宜昌人福药业开展调研、交流活动。此行旨在调研交流制药工业设计中有关自动化、智能化总体思路、主要难点及多产品共线生产的智能化解决方案，共同探讨当前的做法与体会。

协会与武汉医药设计院曾有过长期的合作与交流。该院对四川医药产业的发展作出了很大支持，在我省医药行业享有很高的声誉。该院与原重庆医药设计院合并现已更名为国药工程，其总部设在武汉，内设环保事业部、医养事业部、智慧能源事业部及奇贝德、国瑞泰、自控等子公司，同时在重庆、上海、广州、天津、石家庄设有分公司。国药工程涉及的项目有国际项目、综合型项目、生物工程项目、原料药项目、制剂项目、中药现代化项目、药物研发项目、医院建筑项目、产业园项目等。



国药工程相关人员介绍了由他们设计的扬子江药业集团、丽珠医药股份有限公司、人福医药集团股份公司、石家庄股份有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、国药集团上海血液制品有限公司、广州百济神州生物制药有限公司等项目建设的要素及特点。对当前制药行业数字化发展的需求进行了解析，强化了对第一阶段工业4.0数字化制造的认知，提高了对第二阶段数字化网络制造中构建中国智慧制造紧迫感，夯实了对第三阶段数字化网络化智慧制造的信心。

参会人员充分讨论了模块化集成化总体解决的方案，即按照“总体规划、分布实施、立足适应当前的生产与管理的需要，又充分考虑未来数字化转型升级的要求”达成了共识，形成的五步方案：实施设备传感的单元设计；实施BMS、EMS、SCADA、PCS、SIS、WCS的产线控制；实施EAM、SPS、PEMS、MES、WMS、LIMS、QMS、DMS工厂管理系统集成；实施ERP或OA集团业务管理体系；实施BI或DT战略管理、商业分析、协同管理体系。

针对关于固体制剂多产品共线生产的智能化解决方案，大家充分讨论了首次在国内实现大规模固体制剂多品种全流程密闭化，自动化生产和无人化转运，除微量称重需要人员操作外，均实现了无人化岗位操作系统设计方案。该方案实现了原辅料自动拆包、多品种自动称配、制粒总混垂直流设计、无人化投料压片及胶囊填充设计、包衣、无人化全自动内外包装，同时采用了全自动中间洁净立体仓库设计，采用了工业机器人，AGV小车，构建了视觉识别系统和在线检测技术。

自动化的构建实现了周转自动化、中间存储自动化、设备连接自动化，真正实现了固体制剂连续化制造工艺；柔性化生产的构建实现了生产单元模块化、中间存储单元模块化、基于ISA88基础之上的定制化设计；信息化+智能化构建了基于ISA95指令集体系统构架的数字孪生体系；绿色生产设计构建了新型节能装置集成化，实现了零污染、热能回收、污水零排放目标。



调研组对宜昌人福药业的数字化工厂设计与智慧能源管理体系进行了现场调研、学习。这是国内生产麻醉、镇痛药的最大生产企业，其中麻醉药品生产为亚洲第一，2023年销售额达到80亿。该公司以创新+国际化为发展战略，共建立了东山园区、远安园区；新建立的全球总部基地生产中心设计了五条小容量注射剂生产线，2020年对生产构建了数据底座平台进行了规划，目前已有20多万的数据已进入平台，各园区生产数据、设备运行数据、能源数据均已完成链接，2024年开始实施工业数据建模分析，实施产品年度回顾、个别批次质量分析等，大部分的检验仪器已纳入企业自建云平台数据库管理。研发采用了智能数据库和临床数据库建设，为智能筛选构建打下了基础；能源管理采用了集约式设计，构建了新型节能装置集成化与热能一体化回收设计的智慧能源管理体系；目前在工艺数据建模控制方面还存有一定差距。





通过这次的调研、学习、交流，专家们对医药企业构建数智化模式有了新的认识，对支持、引导四川省医药产业发展数智化项目增加了知识积累。