艾伯维（AbbVie）今日公布了在研双靶点疗法lutikizumab在治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的3期INTREPID研究中获得的积极顶线结果。研究达到第16周化脓性汗腺炎临床应答75（HiSCR75）这一主要终点及全部8项按层级检验的次要终点，在减少炎症性皮损、改善疼痛和降低疾病发作方面均显示积极效果。

INTREPID是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究，共纳入1400例中重度化脓性汗腺炎成人及青少年患者。受试者按1：1比例接受皮下注射lutikizumab或安慰剂治疗。主要终点为第16周达到HiSCR75的患者比例，即脓肿和炎症性结节总数较基线减少至少75%，且脓肿及引流瘘管数量未增加。

结果显示，第16周时，lutikizumab组31.4%的患者达到HiSCR75，安慰剂组为23.4%（P≤0.001）。此外，第8周时，在基线皮肤疼痛数字评分至少为3分的患者中，26.2%的lutikizumab治疗患者达到皮肤疼痛数字评分量表至少改善3分的标准，安慰剂组为15.0%（P<0.0001），相关改善最早在第1周即可观察到。治疗前16周内，lutikizumab组发生疾病发作的患者比例为18.4%，安慰剂组为28.1%（P<0.0001）。

Lutikizumab是一款在研的双特异性抗体，可同时阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的活性。这两种炎症细胞因子在化脓性汗腺炎病灶中表达升高，参与炎症细胞募集和局部组织损伤。通过同时抑制这两种炎症信号，lutikizumab有望降低疾病活动度并改善相关症状。

安全性方面，lutikizumab组和安慰剂组的治疗伴发不良事件发生率分别为53.4%和53.7%，严重不良事件发生率分别为3.0%和2.9%，未观察到新的安全性风险。