10月23日，第一批ESMO LBA摘要全文公开，其中包括瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗HER2低表达晚期乳腺癌的III期研究（HORIZON-Breast06）。

瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2 ADC，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞，从而诱导肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。

HORIZON-Breast06是一项关键性、随机、多中心、开放标签的III期研究，比较瑞康曲妥珠单抗与化疗，用于既往针对晚期疾病接受过≤1线化疗的HER2低表达晚期乳腺癌患者；激素受体（HR）阳性患者既往须接受过内分泌治疗。

截至2026年3月20日，共551例患者随机分组（瑞康曲妥珠单抗组n=277；化疗组n=274；化疗初治占81.5%；HR阳性占73.0%；既往接受过CDK4/6抑制剂治疗占64.8%）。全体患者中位随访时间为18.0个月（95% CI 16.8-19.3）。

瑞康曲妥珠单抗显著延长了BICR评估的PFS：化疗初治患者中位PFS 16.6个月 vs. 6.8个月（HR 0.25，95% CI 0.19-0.33；P<0.0001）；总体患者16.4个月 vs. 6.8个月（HR 0.27，95% CI 0.21-0.34；
P<0.0001）。PFS获益在所有预设亚组中保持一致，包括HR阴性疾病（16.5 vs. 6.8个月；HR 0.34）和HR阳性疾病（16.4 vs. 6.7个月；HR 0.24）。总生存期（OS）数据尚不成熟，但呈有利于瑞康曲妥珠单抗的趋势。

安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率分别为84.1%（瑞康曲妥珠单抗组）和67.9%（化疗组）。瑞康曲妥珠单抗组仅7例（2.5%）报告间质性肺疾病（ILD）。