10月22日,国家药监局(NMPA)官网显示,百奥泰的BAT2306(司库奇尤单抗生物类似药)获批上市。这是全球首款获批的司库奇尤单抗生物类似药。

原研司库奇尤单抗是诺华开发的一种全人源IgG1单克隆抗体,能够选择性结合细胞因子白细胞介素17A(IL-17A)并抑制其与IL-17受体的相互作用。2014年12月,司库奇尤单抗(商品名:Cosentyx)首次获批上市,用于治疗银屑病关节炎。2019年3月,司库奇尤单抗在国内获批上市,商品名为可善挺。
截至目前,司库奇尤单抗已覆盖银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱型银屑病、非放射学中轴型脊柱关节炎、幼年银屑病关节炎、附着点炎相关关节炎、化脓性汗腺炎和风湿性多肌痛等9类免疫性疾病,其年销售额也一路攀升,2025年收入达到66.68亿美元。
根据医药魔方Nextpharma数据库,全球已有3款司库奇尤单抗生物类似药递交上市申请,包括BAT2306、SYS6012(石药集团)和CT-P55(Celltrion)。
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