10 月 23 日，武田中国宣布，旗下创新药物注射用维布妥昔单抗获中国 NMPA 批准一项新适应症，与环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合，治疗既往未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤或其他 CD30 阳性的外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 成人患者，包括血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤 (AITL) 和 PTCL 非特指型 (PTCL-NOS)。

武田新闻稿指出，这是中国首个且目前唯一获批用于 CD30 阳性 PTCL 一线治疗的靶向药物，维布妥昔单抗为中国 CD30 阳性成人 PTCL 患者带来一线治疗新选择。

CD30 是 PTCL 的重要治疗靶点，在多种 PTCL 亚型的肿瘤细胞中广泛存在，而在正常组织中几乎不表达。同时，CD30 不仅是肿瘤细胞的 「标志物」，更直接参与促进肿瘤增殖与免疫逃逸。因此，围绕 CD30 开展精准靶向治疗，为优化 PTCL 一线治疗策略提供了重要方向。

维布妥昔单抗是一款靶向 CD30 的抗体偶联药物（ADC），此前已在国内获批多项适应症，用于治疗 CD30 阳性淋巴瘤成人患者，包括复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病。维布妥昔单抗是武田旗下重磅产品，2025 年全球销售额为 18.36 亿美元。

ECHELON-2 是一项针对初治 CD30 阳性 PTCL 患者、具有 5 年随访数据的双盲、双模拟、随机、安慰剂对照、活性药物比较的前瞻性 III 期研究。该研究结果显示，与 CHOP 方案相比，注射用维布妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、泼尼松（CHP）方案将 CR 率提升至 68%，疾病进展风险和死亡风险分别降低 30% 和 28%。5 年随访数据显示，注射用维布妥昔单抗联合 CHP 组 5 年 OS 率达 70.1%，在全球验证了该方案的长期生存获益。

针对中国患者的 C25024 中国桥接研究也证实，注射用维布妥昔单抗在中国患者中的疗效获益与全球研究一致：

在 52 例既往未经治疗的 CD30 阳性 PTCL 中国成年患者中，96.2% 患者肿瘤缩小或完全消失，75.0% 实现完全缓解。

各关键亚型均实现获益：其中 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤客观缓解率达 100%；血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤 CR 率达 90%。

生存获益方面，中位随访 21 个月时，83.67% 的患者在治疗 1 年后病情未出现进展，1 年 OS 率高达 93.88%，且研究中未观察到新增的安全性风险，印证了该方案在中国患者人群中的有效性与安全性。