10月15日，诺和宣布依柯胰岛素司美格鲁肽注射液（IcoSema，中文商品名：诺和杰）在华获批新适应症，用于治疗经口服降糖药治疗后血糖控制仍不佳的2型糖尿病成人患者。此次新增适应症获批后，无论2型糖尿病患者既往接受口服降糖药、胰岛素或GLP-1RA治疗，当血糖控制不佳时，均可考虑使用依柯胰岛素司美格鲁肽注射液，帮助2型糖尿病患者在实现血糖达标的同时简化治疗方案，更好地体现“以患者为中心”的治疗理念。值得一提的是，中国是全球首个获批Post-OADs适应症的国家，进一步体现了诺和在中国推进创新药物同步研发、同步申报、同步落地的能力。

依柯胰岛素司美格鲁肽注射液是诺和诺德开发的一款复方药物，内含依柯胰岛素（icodec）和司美格鲁肽两种活性成分。依柯胰岛素是一款超长效胰岛素制剂，人体内半衰期长达196h，已于2024年6月获国家药监局批准上市。司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，人体内半衰期长达165h，于2021年4月获国家药监局批准上市。今年3月，该复方在国内获批上市。

NMPA此次批准是基于COMBINE 4研究的积极结果。在该研究中，治疗第40周，依柯胰岛素司美格鲁肽组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平降幅优效于甘精胰岛素U100组（-3.32% vs -2.44%，P<0.001）。

此外，依柯胰岛素司美格鲁肽组有临床意义低血糖或严重低血糖发生率显著降低（0.29 vs 0.59事件/人年，估计率比0.56，P=0.04）；体重变化显著更优（-0.79kg vs +3.81kg，P<0.001）；胰岛素周剂量显著降低（234U vs 360U，P<0.001）；TIR3.9-10.0mmol/L显著更高（79.8% vs 64.5%，P＜0.001）；优质达标（HbA1c<7.0%且无体重增加和不伴有临床意义或严重低血糖）率显著更高（43.1% vs 8.9%，P<0.001）。