晖致（Viatris）以每股 36.50 美元现金收购 Pacira BioSciences 全部已发行普通股，股权总价值16.5 亿美元，预计 2026 年底前完成。Pacira 带来两款已在美国上市的非阿片镇痛产品——Exparel（布比卡因脂质体注射用混悬剂）与 Zilretta（醋酸曲安奈德缓释注射用混悬剂）。

2. 盟科药业ADC"分子+平台"打包出海，交易总额近10亿美元

10 月 9 日盟科药业公告，拟与瑞士 ClearideBio 签署在研 ADC 项目 MRX-23 的全球独占许可协议，并基于自主开发的喜树碱载荷"STOPIN"ADC 平台签署多项目选择权合作协议，交易总额近 10 亿美元。ClearideBio 可就最多 6 个靶点或靶点组合行使选择权，并承担后续开发及商业化责任。

3. 众生RAY1225减重III期达主要终点，52周减重22.24%

众生药业 GLP-1/GIP 双受体激动剂RAY1225 注射液（倍尔泊肽）减重 III 期 REBUILDING-2 达主要终点。研究在全国 50 家中心入组 641 例超重/肥胖成人，每两周给药一次、连续 52 周，9mg 组体重较基线下降22.24%（安慰剂校正后 20.46%）；体重下降 ≥5%、≥15%、≥20% 的比例分别为 99.3%、82.1%、53.8%，数值上高于替尔泊肽 SURMOUNT-CN 15mg 组。（头对头数据非直接比较，仅供参考）

4. 恒瑞氟唑帕利获EMA受理，第二款自研创新药冲刺欧盟

恒瑞医药公告，欧洲药品管理局已受理氟唑帕利胶囊上市许可申请，用于联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者，为公司第二款进入欧盟注册审评的自研创新药。申报依据国际多中心 III 期FUZUPRO 研究（全球 132 家中心、496 例），中位影像学无进展生存期 24.8 vs 19.9 个月，疾病进展或死亡风险下降 29%。

5. 恒瑞每周口服GLP-1/GIP授权诺和诺德，首付3亿美元

9 月 29 日诺和诺德与恒瑞达成 HRS-1596 全球许可协议，首付款 3 亿美元、里程碑最高 26 亿美元。该药为口服 GLP-1/GIP 双激动剂，拟开发为每周一次口服给药，已获临床批件，正在进行 122 人 I 期剂量递增研究。

6. 全球医疗器械百强营收首破5000亿美元，13家中国械企入榜

美敦力 363.64 亿美元居首、强生医疗 科技 337.92 亿美元次之，百强总营收 首超 5000 亿美元；美敦力推动 MiniMed 独立上市并近 18 亿美元收购 三家；强生计划分拆 DePuy Synthes 骨科、近 300 亿美元加强心血管。

7. 罗氏Lab-in-the-Loop：40%管线决策有可追踪AI贡献

罗氏 III 期成功率从 65% 升至 80% 以上，40% 的管线决策有可追踪的 AI 贡献；约 20 亿瑞郎研发结余中，4.86 亿投向 lab-in-the-loop 与类器官；全新靶点生物药从先导化合物到临床候选仅 18 个月，2026 年完成首例人体给药。

8. 全国卫生与健康大会部署"十五五"健康中国六大能力

全国卫生与健康大会召开，强调走中国特色卫生与健康道路，确保"十五五"健康中国建设取得决定性进展。会议提出健康中国应具备健康管理、疾病防控、医疗服务、医保支撑、医药创新、人才培养六大能力，坚持医疗、医保、医药"三医协同"改革，深化公立医院改革、优化集采与医保支付。

9. 欧洲制药业衰退，9家MNC董事长联名呼吁改善环境

1990—2025 年欧洲研发份额从 43% 降至 31%，商业临床试验占比减半至 9%；2021—2025 年新药产出 87 款，远低于美国的 140 款与中国的 133 款；患者获批后平均等待 597 天（2019 年为 504 天），仅 28% 获得公共医保全面报销。2026 年 9 月阿斯利康、罗氏、诺华等 9 家董事长联名致信，欧盟提出《欧洲生物技术法案》。

10. 百利天恒HER2 ADC启动尿路上皮癌全球三期

2026 年 10 月 13 日，百利天恒在 ClinicalTrials.gov 注册 BL-M07D1（T-Bren）治疗 HER2 表达、PD-(L)1 后线转移性尿路上皮癌的全球三期，计划入组 520 例，预计 2028 年 12 月初步完成；此前 7 月已启动与 DS-8201 头对头的二期（HR+/HER2 低表达乳腺癌）。T-Bren 采用人源化抗 HER2 抗体、专利 AC 接头、酶可裂解连接子及 TOP1i 类 Ed-04 毒素，已获晚期 HER2 阳性胃癌突破性疗法认证。

11. siRNA跨越血脑屏障：ARO-MAPT使脑脊液Tau蛋白最高降73%

Arrowhead 的 ARO-MAPT 经皮下注射给药，健康志愿者脑脊液 Tau 蛋白在第 105 天最高平均降低73%、个体最大降 85%。该药采用 TRiM 平台，将 siRNA 与靶向 TfR1 的抗体 Fab 偶联。同期，其 ARO-ALK7 在 200mg 组使脂肪组织 ALK7 mRNA 平均降低 88%、最大 94%。

12. 片仔癀上市20年首现营收净利双降，六年内经历五次董事长变更

片仔癀 2025 年营收 90.01 亿元（-17%）、归母净利 21.59 亿元（-27%），为上市 20 年来首次营收净利双降。肝病用药销量上升 26% 而收入下降 20%，量增价减为主因；核心单品定价 760 元/粒，含牛黄、麝香。董事长林志辉因工作调整辞任，公司六年内经历五次董事长变更。

13. 劲方医药口服KRAS G12D抑制剂进入注册III期，一线胰腺癌ORR达71%

劲方医药公布口服 KRAS G12D 抑制剂 GFH375/VS-7375 多项临床数据：联合西妥昔单抗治疗 54 例经治结直肠癌患者ORR 44%、DCR 89%、中位 PFS 7.3 个月；24 例一线胰腺导管腺癌患者 ORR 71%、DCR 100%**。该药已获三项突破性疗法认定，并进入单药治疗胰腺癌及 NSCLC 两项注册性 III 期研究；海外伙伴 Verastem 计划 2026 年底启动一线胰腺癌全球注册 III 期。

14. 创新药板块单日大涨：BD出海创纪录叠加ESMO催化窗口

10 月 16 日 A 股与港股创新药板块同步走强，康希诺、百济神州涨超 8%。驱动来自四重共振：政策端"十五五"规划明确首创新药占全球比例不低于 25%；产业端 2026 年 1—9 月中国创新药 BD 交易总额达1279.8 亿美元，相当于 2025 年全年的 94.3%；事件端 10 月 23—27 日马德里 ESMO 年会临近，90 余项 LBA 中中国占 29 项；叠加板块估值处历史低位的防御轮动。