2026年10月15日，国家药监局药品批件送达信息显示，紫花温肺止嗽颗粒、温经汤颗粒、芍药甘草汤颗粒、一贯煎颗粒四款颗粒制剂集中获批，一款为中药1.1类创新药，其余三款属于古代经典名方3.1类中药复方制剂，覆盖呼吸、妇科、疼痛、消化肝郁四大中医临床赛道，是国内中药创新两条主线同步落地的标志性事件。

图源：国家药监局官网

紫花温肺止嗽颗粒（悦康药业，中药1.1类新药），上市许可持有人为广州悦康生物制药有限公司，处方源自临床经验方，组方含紫菀、款冬花、射干等六味药材，功效温肺散寒、化痰止咳，用于感染后咳嗽（风寒恋肺证），对应感冒后迁延难愈、遇冷加重的咽痒久咳、稀白痰咳嗽。

米内网数据显示，国内止咳祛痰平喘中成药三大终端市场规模超240亿元，感染后亚急性咳嗽属于门诊高频病症，但专门针对风寒恋肺证的中成药选择偏少。

该品种作为独家中药1.1类新药，填补细分赛道空白，院内中医科、呼吸科以及零售、线上平台均具备商业化潜力，该品种通过目录外预申报的形式参与2026年国谈，静待花开。

温经汤颗粒（山东润中药业，3.1类经典名方），源自《妇人大全良方》，功效温经补虚、化瘀止痛，主治血海虚寒、气血凝滞所致月经不调、小腹冷痛，是妇科虚寒型月经病经典方剂。

该品种是第四家获批该经典名方的企业，也是山东润中药业获批的第2个经典名方。

妇科中医调理市场需求稳定，该品种将传统汤药转化为标准化颗粒，免去煎煮，适配妇科门诊长期调理场景，在中医医院、基层中医馆具备稳定需求。

芍药甘草汤颗粒（华润江中药业，3.1类经典名方），出自《伤寒论》，益阴养血、缓急止痛，主治阴血不足、筋脉失养引发的肢体拘挛、腹部痉挛疼痛。该方临床应用跨多科室，胃肠痉挛、肢体抽筋、神经痛均可辨证使用。

芍药甘草汤是经典名方申报热门品种，多家企业同步布局，未来会逐步迎来同品种竞争，院内、零售双通道都有长期调理用药的市场机会。

一贯煎颗粒（安徽华润金蟾药业，3.1类经典名方），出自《续名医类案》，国内首家获批，功效滋阴疏肝，主治肝阴不足、肝气郁滞带来的胸胁隐痛、咽干口苦，多用于慢性胃炎、肝郁相关消化问题的中医辨证调理。

同日华润三九旗下两个公司获批经典名方，同时这三个品种也是今年第21-23个获批的经典名方制剂，从上述获批数量来看，经典名方的研发热度依然在飙升，截至目前2026年已经获批23个经典名方。

从行业大盘来看，之前，机构预测国内经典名方制剂赛道2025年市场规模突破800亿元，预计2030年有望迈向千亿体量，是中药新质生产力重点培育赛道。

而传统中药配方颗粒本身已是数百亿规模市场，经典名方颗粒和普通配方颗粒存在差异：经典名方颗粒是固定处方、获批上市药品，不是随证调配的配方颗粒，具备完整药品注册身份，可走医保、医院常规药品准入路径，这是其核心优势。

产业层面，两条研发路线价值各有侧重。

紫花温肺止嗽颗粒属于经验方开发的中药1.1类新药，需要完整的I、II、III期临床试验，循证证据扎实；

温经汤颗粒、芍药甘草汤颗粒、一贯煎颗粒依托古代经典名方简化审批路径，古籍千年临床经验作为基础，研发周期与投入相对可控。

四款全部做成颗粒剂型，服用便捷，兼顾中医辨证特色与现代药品质量可控性，院内中医科室、基层中医馆、零售药店、互联网医疗处方流转都是潜在销售渠道。

但赛道同样存在挑战。

经典名方古方处方公开，同方剂多家企业并行申报，未来会逐步出现同质化竞争；中药材溯源、道地药材稳定供应，是这类品种质量管控的核心难点。

同时，经典名方品种属于辨证使用，学术推广、医生教育门槛高于普通中成药。后续四款产品的各省挂网、医保准入、临床学术推广节奏，将是观察经典名方商业化落地效果的重要窗口。

整体来看，本次四款颗粒集中获批，标志中药创新进入持续收获阶段。

一边是基于临床经验方的中药1.1类新药持续突破，一边是古代经典名方加速产业化落地，中医药守正创新从研发端走向临床终端，进一步丰富中医辨证用药的现代中成药供给。