罗氏（Roche）日前公布在研抗白细胞介素6（IL-6）单克隆抗体vamikibart治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的两项3期研究MEERKAT和SANDCAT的52周数据。两项研究显示，vamikibart治疗带来的视力改善和黄斑厚度下降可持续至52周。此外，美国FDA已受理该药治疗UME的生物制品许可申请（BLA），预计最迟于2027年7月作出审评决定。

MEERKAT和SANDCAT是两项设计相同的全球、多中心、随机、双盲、假注射对照3期研究。患者接受0.25 mg或1 mg vamikibart玻璃体内注射，或接受假注射，前16周每4周治疗一次，此后至第52周根据需要进行治疗。两项研究的主要终点均为第16周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善至少15个字母的患者比例。

第52周时，两项研究中接受vamikibart治疗的患者，BCVA较基线改善至少15个字母的比例在数值上均高于对照组，平均BCVA改善以及中央子区厚度下降也得以维持。治疗负担方面，在符合该分析条件的患者中，约三分之二在第16周后无需再次接受治疗；在需要再次治疗的患者中，大多数仅接受了1次额外注射。

安全性方面，vamikibart总体耐受性良好，治疗相关眼部不良事件和眼内炎症事件发生率较低。Vamikibart是一款专为玻璃体内注射开发的抗IL-6单克隆抗体，旨在抑制驱动UME炎症和血管渗漏的IL-6信号。新闻稿指出，如果获得批准，vamikibart有望成为首款用于UME的非类固醇靶向疗法。