百时美施贵宝今日公布了口服溶血磷脂酸受体1（LPA1）拮抗剂admilparant（BMS-986278）治疗特发性肺纤维化（IPF）的关键性3期ALOFT-IPF研究的积极顶线结果。研究中60 mg剂量组达到主要终点，第52周时，admilparant组用力肺活量（FVC）较基线的绝对变化值显著优于安慰剂组。

ALOFT-IPF是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究，共纳入约1255例40岁及以上IPF患者。受试者按1：1：1比例随机接受admilparant 60 mg、120 mg或安慰剂每日两次治疗至少52周，可同时接受稳定的背景抗纤维化治疗。研究主要终点为第52周FVC较基线的绝对变化值。

结果显示，60 mg剂量组达到研究主要终点，FVC变化较安慰剂组实现统计学显著改善。120 mg剂量组同样观察到FVC下降减缓，但未达到统计学显著性。安全性方面，两个剂量的admilparant总体耐受性良好，因不良事件停药的比例较低，与安慰剂组相近。此次顶线公告尚未披露具体FVC变化数值。

Admilparant是一款在研的潜在“first-in-class”口服选择性LPA1受体拮抗剂。LPA1信号通路被认为参与肺纤维化相关的多个病理过程，包括上皮异常修复、炎症、血管渗漏及成纤维细胞活化等。百时美施贵宝计划进一步分析完整数据，并与监管机构沟通申报计划。另一项评估admilparant治疗进展性肺纤维化（PPF）的3期ALOFT-PPF研究已完成入组，顶线结果预计于2027年初公布。