Kodiak Sciences今日宣布，Zenkuda（tarcocimab tedromer）和tabirafusp alfa tedromer（KSI-501）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的关键性3期DAYBREAK研究均达到视力主要终点。两款在研疗法在1年时的视力改善方面与活性对照组相比，均达到非劣效性标准。Kodiak计划于2026年第四季度提交Zenkuda的BLA，申报资料将纳入5项取得积极结果的3期研究。

DAYBREAK是一项随机、双盲、活性对照、非劣效性3期研究，分别设置Zenkuda和tabirafusp alfa tedromer试验组，并以aflibercept作为活性对照。主要终点为相较基线的最佳矫正视力（BCVA）变化达到非劣效性标准。

结果显示，Zenkuda在BCVA主要终点上达到非劣效性标准（p=0.0007）。第1年时，54%的Zenkuda治疗患者可维持24周的给药间隔。安全性方面，Zenkuda组未观察到眼内炎症，白内障不良事件发生率为0.5%，活性对照组为0.9%。

Tabirafusp alfa tedromer同样在BCVA主要终点上达到非劣效性标准（p=0.0036），并达到解剖学关键次要终点（p<0.0001）。其眼内炎症和白内障不良事件发生率分别为0.4%和0%，活性对照组白内障不良事件发生率为0.9%。

Zenkuda是一款基于Kodiak抗体-生物聚合物偶联（ABC）平台开发的抗血管内皮生长因子（VEGF）疗法。公司计划于2026年第四季度提交覆盖wAMD、糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿3项适应症的BLA。Tabirafusp alfa tedromer则是一款同时靶向VEGF和IL-6的双特异性疗法，目前还在3期ALTO研究中接受评估，用于治疗糖尿病黄斑水肿。