罗氏（Roche）今日宣布，其在研胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂enicepatide（CT-388）治疗2型糖尿病（T2D）合并超重或肥胖成人患者的2期临床试验CT-388-104取得积极顶线结果。研究达到两项主要终点，在第48周观察到剂量依赖性的糖化血红蛋白（HbA1c）和体重下降。罗氏目前正在推进enicepatide的后期临床开发，包括两项长期体重管理3期研究，并计划于2027年上半年启动血糖控制3期开发项目及心血管结局研究。

CT-388-104是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心2期临床试验，共纳入447例合并超重或肥胖的T2D成人患者，评估每周一次皮下注射enicepatide治疗48周的疗效、安全性和耐受性。两项主要终点分别为第48周HbA1c和体重较基线的变化。

结果显示，接受最高剂量24 mg enicepatide治疗的患者在第48周HbA1c平均较基线降低2.65个百分点，基线平均HbA1c为8.1%；其中90%的患者HbA1c降至≤6.5%，62%的患者HbA1c降至5.7%以下，达到正常范围。在基线HbA1c>8.5%的患者中，24 mg组HbA1c较基线平均降低4.13个百分点。体重方面，24 mg组第48周平均体重较基线下降15.5%，且减重趋势尚未出现平台期。

安全性方面，enicepatide的安全性和耐受性特征与其他成熟的肠促胰素类疗法总体一致，最常见的不良事件为胃肠道不良事件，且大多为轻度至中度。Enicepatide组因不良事件停药的比例为2.0%，安慰剂组为0。研究未发现新的安全性信号。