9月21日,强生宣布卢美哌隆(商品名:Caplyta)治疗I型双相情感障碍相关躁狂发作的III期ITI-007-451研究达到了主要终点。结果显示,治疗第3周,患者的躁狂症状显著且快速改善,并且在治疗第3天即见效。
卢美哌隆是强生以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies获得的一种非经典抗精神病药。该药物目前已在美国获批用于治疗成人精神分裂症、I型或II型双相情感障碍相关抑郁发作和重度抑郁症。
在ITI-007-451研究中,治疗第3周,卢美哌隆(42mg,每日1次)组患者的杨氏躁狂评定量表(YMRS)总分较安慰剂组降低了4.8分(效应量−0.69,p<0.0001)。此外,卢美哌隆组的疾病严重程度显著降低(最小二乘平均差-0.5,p<0.0001),达到YMRS总分至少降低50%的患者比例显著更高(45.8% vs 20.9%,p<0.0001)。
卢美哌隆治疗I型双相情感障碍相关躁狂发作的第二项III期研究(ITI-007-452)也已完成,目前正在进行数据分析。
双相情感障碍是一种复杂且终身的疾病,全球估计有3700万人受影响,其特点是反复出现的抑郁和躁狂发作。
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