9月22日，罗氏宣布GLP-1R/GIPR激动剂CT-388（enicepatide）的第二项II期研究（CT-388-104）达到了双重主要终点。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验（n=447），评估了CT-388（每周1次，皮下注射）在伴2型糖尿病超重或肥胖成人患者中的疗效、安全性和耐受性。研究的主要终点是第48周糖化血红蛋白（HbA1c）和体重相较于基线的变化。

结果显示，24mg剂量组患者的HbA1c下降了2.65%（基线HbA1c为8.1%）。在基线HbA1c>8.5%的人群中，24mg剂量组的HbA1c下降了4.13%。

此外，24mg剂量组有90%的患者达到HbA1c≤6.5%（2型糖尿病诊断阈值），62%的患者达到正常血糖水平（HbA1c<5.7%），使血糖恢复至非糖尿病范围。24mg剂量组患者的体重减轻了15.5%，且未出现明显的平台期。

CT-388的安全性和耐受性特征与其他Incretin疗法一致，最常见的不良事件主要是轻度至中度的胃肠道反应。此外，CT-388组因不良事件导致的治疗中止率为2.0%，安慰剂组为0%。

今年1月，CT-388的减重II期研究（CT-388-103）达到了主要终点。结果显示，在不伴2型糖尿病超重或肥胖成人患者中，24mg剂量组和安慰剂组患者的体重分别减轻了22.7%和0.2%。