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阿斯利康口服新药在中国启动 III 期临床
发布时间: 2026-09-22     来源: Insight数据库

9 月 20 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康登记了一项 laroprovstat/瑞舒伐他汀固定剂量复方制剂的 III 期临床研究,适应症为:作为饮食控制的辅助疗法,可单独使用或与其他降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的疗法联合使用,以降低成人原发性高胆固醇血症(包含杂合子型家族性高胆固醇血症)患者的 LDL-C。


截图来自:药物临床试验登记与信息公示平台

这是一项 III 期、随机、双盲、析因设计研究(reAZURE-NAiVE ASIA),旨在评估 laroprovstat/瑞舒伐他汀固定剂量复方制剂相比 laroprovstat、瑞舒伐他汀和安慰剂对降脂初治患者 LDL-C 的影响,主要终点为第 8 周 LDL-C 较基线的相对变化。

Laroprovstat/瑞舒伐他汀固定剂量复方制剂是阿斯利康正在开发的一款全口服降脂药,将新型口服小分子 PCSK9 抑制剂 laroprovstat 与他汀类药物瑞舒伐他汀整合为每日一次的单片复方。

瑞舒伐他汀是全球广泛使用的高强度他汀之一,可通过抑制 HMG-CoA 还原酶减少肝脏胆固醇合成,并上调低密度脂蛋白受体(LDLR)表达,用于治疗血脂异常和高胆固醇血症,以及降低部分高危人群的心血管事件风险。

随着瑞舒伐他汀进入成熟产品阶段,阿斯利康正将降脂研发重点转向新一代全口服疗法。

laroprovstat 是阿斯利康现阶段的核心项目,目前已进入 III 期临床阶段;除开发 laroprovstat 单药外,阿斯利康还在推进固定剂量复方制剂,包括 Laroprovstat/瑞舒伐他汀(临床 III 期)、Laroprovstat/依折麦布(临床 I 期)。

在更早期的管线中,阿斯利康还将布局延伸至 Lp(a)。2024 年 10 月,阿斯利康从石药集团引进了一款临床前小分子 Lp(a) 抑制剂 YS2302018,将用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法,包括与口服小分子 PCSK9 抑制剂联用。该交易包括 1 亿美元首付款,以及最高 19.2 亿美元的开发和商业化里程碑付款。 

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