艾伯维（AbbVie）今日宣布，口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂atogepant预防性治疗成人月经性偏头痛的3期LUNA研究取得积极顶线结果。研究达到主要终点及全部8项排序次要终点。AbbVie计划将相关数据提交给全球监管机构，并将在未来的医学会议上公布研究结果。

LUNA是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究，并设有开放标签扩展期，共纳入468名患有单纯月经性偏头痛或月经相关性偏头痛的成年女性受试者。研究中，患者从月经开始前3天起连续7天接受atogepant治疗，共覆盖3个月经周期。主要终点评估双盲治疗期间3个月经周期中围月经期偏头痛天数较基线的平均变化。

结果显示，atogepant组围月经期偏头痛天数平均减少1.20天，安慰剂组平均减少0.40天，组间差异为0.80天（p<0.0001）。此外，研究全部8项排序次要终点均达到统计学显著性（p<0.0001），涉及头痛负担、急性药物使用、功能障碍、认知功能及应答情况等指标。安全性方面，atogepant的安全性结果与其已知安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。

Atogepant是一款口服CGRP受体拮抗剂，靶向与偏头痛病理生理过程相关的CGRP通路。目前，该药以Qulipta等商品名在美国等市场获批用于成人偏头痛的预防性治疗。新闻稿指出，目前尚无专门获批用于月经性偏头痛的治疗选择。