Prelude Therapeutics日前宣布,其口服KAT6A选择性蛋白降解剂PRT13722的IND申请获得美国FDA许可,公司可推进该药治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌的1期临床研究。新闻稿指出,PRT13722是一款潜在“first-in-class”KAT6A选择性降解剂,公司预计于2026年第四季度开始患者入组。
拟开展的1期首次人体研究是一项开放标签、多中心临床试验,将在局部晚期或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌成人患者中,评估PRT13722单药以及与内分泌疗法和靶向疗法联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和抗肿瘤活性。
KAT6是一类参与染色质调控的赖氨酸乙酰转移酶。Prelude的研发策略并非同时抑制KAT6A和KAT6B,而是通过靶向蛋白降解选择性清除KAT6A。公司表示,其临床前研究支持PRT13722具有较高选择性和口服生物利用度,并希望通过KAT6A选择性降解降低与现有治疗联合时的重叠毒性。
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