Belenos Biosciences日前宣布，长效胸腺基质淋巴细胞生成素/白细胞介素-13（TSLP/IL-13）双特异性抗体BEL512治疗轻度至中度哮喘的随机、双盲、安慰剂对照1b期研究取得积极中期结果。研究数据显示，BEL512治疗后观察到炎症相关生物标志物下降，并在中度哮喘患者亚组中观察到肺功能改善。公司计划于2027年下半年启动BEL512治疗哮喘的全球3期临床项目。

该研究共纳入50例轻中度哮喘患者，受试者按照1：1随机接受BEL512或安慰剂，并分别在第1天和第29天接受皮下注射。所有患者基线呼出气一氧化氮（FeNO）均≥25 ppb，支气管扩张剂使用前第1秒用力呼气容积（FEV1）为预测正常值的60%～90%。研究主要目标是评估BEL512的安全性和耐受性，探索性终点包括FeNO、血嗜酸性粒细胞计数（BEC）和支气管扩张剂使用前FEV1等指标。

中期结果显示，BEL512治疗后第4天即可观察到FeNO较基线明显下降，并持续至后续评估时间点；第5周时，血液嗜酸性粒细胞水平较安慰剂组低约50%。在中度哮喘患者亚组中，第7周时，经安慰剂校正的BEL512组支气管扩张剂使用前FEV1平均较基线改善幅度为330 mL。上述肺功能结果属于探索性分析。

安全性方面，截至中期数据截止日期，BEL512总体耐受性良好，未报告严重或重度不良事件，治疗期间不良事件发生率与安慰剂组相近，也未出现治疗相关停药。

BEL512是一款长效TSLP/IL-13双特异性抗体，通过同时抑制参与2型炎症反应的上游TSLP和下游效应细胞因子IL-13发挥作用。除哮喘外，该药还在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、特应性皮炎和慢性阻塞性肺疾病等适应症中进行开发。