Teva Pharmaceutical Industries今日宣布，在研抗白细胞介素-15（IL-15）单克隆抗体TEV-’408治疗成人乳糜泻的2a期研究取得积极顶线结果。研究达到主要终点：单次皮下注射TEV-’408后，与安慰剂相比，该疗法在第8周对麸质（gluten）诱导的肠道损伤表现出具有统计学显著性和临床意义的预防作用。TEV-’408总体耐受性良好，截至目前未观察到安全性信号。

该项正在进行的随机、安慰剂对照研究共纳入50例坚持无麸质饮食、基线时肠道损伤程度较轻的成人乳糜泻患者。患者接受单次TEV-’408治疗两周后，开始持续6周的每日麸质挑战。研究通过活检指标评估肠道损伤和炎症，同时评估患者报告的症状。

第8周时，以绒毛高度与隐窝深度比（Vh：Cd）衡量的主要终点显示，TEV-’408组较基线的最小二乘均值变化为-0.43，安慰剂组为-0.88，治疗差异为0.45（95% CI：0.06～0.84；p<0.05）。在肠道炎症方面，以肠上皮内淋巴细胞密度衡量，TEV-’408组较基线增加0.37，安慰剂组增加27.60，治疗差异为-27.23（95% CI：-39.67～-14.79）。此外，TEV-’408组患者的胃肠道症状评分低于安慰剂组。

TEV-’408是一款在研人源单克隆抗体，旨在抑制参与免疫介导通路的细胞因子IL-15。通过阻断IL-15活性，该疗法旨在减少乳糜泻中由IL-15驱动的肠道炎症和损伤。TEV-’408已于2025年5月获得美国FDA授予的乳糜泻适应症快速通道资格。新闻稿指出，目前尚无获批的乳糜泻药物疗法，无麸质饮食仍是当前的标准治疗方式。

除乳糜泻外，TEV-’408还正在开发用于治疗白癜风。基于正在进行的1b期研究取得的积极结果，Teva计划将该项目推进至白癜风2b期临床研究。Teva表示，目前还在对乳糜泻2a期研究进行进一步分析，并计划未来在学术会议上公布更多数据。