当地时间 9 月 3 日，艾伯维宣布，Etentamig 在 III 期 CERVINO 研究的首次计划疗效中期分析中达到了客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。

Etentamig 是一种在研的第二代 BCMA x CD3 双特异性抗体 T 细胞衔接器，旨在将显著的抗骨髓瘤活性与差异化的治疗体验相结合。

CERVINO ( NCT06158841 ) 是一项全球性、III 期、多中心、随机、开放标签研究，旨在接受过三类药物（蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗 CD38 单克隆抗体）治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中评估 Etentamig 与研究者选择的标准可用疗法 (SAT) 在 RRMM 患者中的疗效。

CERVINO 研究的双重主要终点是 ORR 和 PFS。关键次要终点包括总生存期（OS）、缓解深度、可测量残留病灶（MRD）阴性、疾病症状和身体功能。

截至数据截止日期，CERVINO III 期试验纳入了 393 例患者，这些患者此前接受过中位数为三线的治疗。中位随访时间为 11.4 个月，结果显示，Etentamig 具有统计学意义和临床意义的疗效，且安全性良好：

与 SAT 相比，Etentamig 组的 ORR 显著更高，达到 74.0%（vs. 45.7%；P<0.0001）同时，显著改善了 PFS（HR，0.40；P<0.0001）。在所有预先设定的评估亚组中均观察到了 PFS 获益。

Etentamig 组的 12 个月总生存率为 87.9%，SAT 组为 72.0%（HR，0.48；名义 P=0.0012）；在数据截止时，未达到预设的 OS 疗效界值。

安全性方面，Etentamig 展现出潜在的差异化安全性。接受 Etentamig 和 SAT 治疗的患者中，分别有 27.7% 和 19.2% 发生 3/4 级感染。Etentamig 组 5 级感染发生率（1.5%）低于 SAT 组（3.1%）。

在接受单次递增剂量的患者中，细胞因子释放综合征（CRS）的发生率较低（28.3%），且主要为 1 级（23.9%），未报告 3 级或更高级别的事件。一名患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）（0.9%，1 级），未报告 2 级或更高级别的事件。Etentamig 组因治疗期间出现的不良事件而停药的比例低于 SAT 组（3.6% vs. 9.6%）。

CERVINO 的完整结果将于 2026 年 9 月 23 日至 26 日在苏格兰格拉斯哥举行的第 23 届国际骨髓瘤协会年会全体会议上公布。艾伯维计划与全球监管机构讨论 CERVINO III 期试验结果，以确定 Etentamig 的下一步措施。

Insight 数据库显示，目前全球有 4 款 CD3/BCMA 双特异性抗体获批，分别是强生特立妥单抗、辉瑞埃纳妥单抗、再生生元 Linvoseltamab 和智翔金泰纬利妥米单抗。除此之外，还有 6 款处于 III 期临床阶段，来自正大天晴、艾伯维、BMS 等。