GSK今日宣布，其在研mRNA季节性流感疫苗候选药物在2期Flu-028研究中取得积极结果。研究显示，与已获批的标准剂量和高剂量灭活流感疫苗相比，该mRNA疫苗候选药物分别在较年轻和老年成人中，对所有接受检测的流感病毒株均产生更高的免疫应答，且总体耐受性良好。基于这些结果，GSK计划于2026年9月启动3期有效性试验。

新闻稿指出，这将成为首项同时靶向血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）的mRNA流感疫苗3期试验。HA和NA是帮助流感病毒结合宿主细胞并传播的两种主要表面抗原。目前已获批的流感疫苗主要针对HA，而GSK的候选疫苗经过专门设计，同时靶向NA。GSK表示，越来越多的证据显示，这种策略可能有助于改善疫苗保护效果、降低疾病严重程度并减少传播。2026年7月，美国FDA已授予该疫苗候选药物快速通道资格。

Flu-028是一项随机、观察者盲法2期研究，共纳入971例18岁及以上成人，评估多款基于mRNA的多价季节性流感疫苗候选药物的免疫原性和安全性。18～64岁及≥65岁的参与者分别接受不同剂量的FLUm3HA.b-3NA、FLUm3HA-3NA或相应年龄组的已获批对照疫苗，并评估接种后最长181天的免疫原性、反应原性和安全性数据。

研究结果显示，编码优化B型流感病毒HA的FLUm3HA.b-3NA，在较年轻成人和老年人中均针对甲型和乙型流感病毒的HA和NA产生强劲免疫应答，其反应原性和安全性特征可接受。基于这些结果，GSK选择FLUm3HA.b-3NA进入后续3期有效性试验。