8月17日,凡恩世生物(Phanes Therapeutics)宣布,美国FDA已授予其spevatamig(PT886)用于治疗晚期和转移性胆道癌(BTC)的快速通道资格。
此前,spevatamig已于2024年获得FDA授予治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道资格,并于2022年获得治疗转移性胰腺癌的孤儿药资格。近期,凡恩世进一步扩大了与默沙东(MSD)的临床试验合作,以评估spevatamig联合帕博利珠单抗在一线胆道癌中的联合用药。
Spevatamig为靶向claudin 18.2和CD47的天然IgG结构双特异性抗体,其是一种先天免疫增强剂(innate immunity enhancer,I2E),属于新兴的肿瘤免疫(IO)药物类别。I2E旨在激活巨噬细胞和树突状细胞,使其识别并杀伤癌细胞,从而提供一种与免疫检查点抑制剂互补的机制,以充分利用自身免疫系统攻击肿瘤,特别是针对那些对免疫检查点抑制剂响应率较低的“冷肿瘤”。
凡恩世正在多种肿瘤适应症中开展spevatamig的临床研究,其中包括一项评估spevatamig联合化疗一线治疗胰腺导管腺癌(PDAC)患者的安全性、耐受性及有效性的2期研究。
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