阿斯利康(AstraZeneca)今日公布两项非小细胞肺癌(NSCLC)3期试验的积极结果。DESTINY-Lung04试验初步分析结果显示,在不可切除、局部晚期或转移性HER2突变非鳞状NSCLC患者的一线治疗中,与全球标准治疗方案相比,其与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)显著改善患者的无进展生存期(PFS),且该改善具有统计学显著性和临床意义。该试验将按计划继续进行,以评估包括总生存期(OS)在内的次要终点。安全性方面,DESTINY-Lung04研究中观察到的Enhertu安全性特征总体与其已知安全性特征一致,未发现新的安全性问题。
而SAFFRON临床试验分析则显示,在既往接受Tagrisso(osimertinib)治疗后疾病进展、且肿瘤存在高水平MET过表达或扩增的EGFR突变(EGFRm)NSCLC患者中,与铂类双药化疗相比,Tagrisso联合Orpathys(savolitinib)在PFS和OS两项指标上均实现具有统计学显著性和临床意义的改善。安全性方面,Tagrisso联合Orpathys的安全性特征与两款药物各自已知的安全性特征一致,研究中未观察到新的安全性信号。
Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子,与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。Tagrisso是第三代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在临床证实对NSCLC具有疗效。Orpathys则是一款靶向MET的小分子抑制剂。
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