7月30日，强生宣布埃万妥单抗皮下注射剂型（英文商品名：Rybrevant Faspro）用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的补充生物制剂许可申请（sBLA）获得FDA优先审评。若获批，该药物将成为首个可用于治疗HNSCC的双抗药物。

埃万妥单抗是一种靶向EGFR和c-MET的全人源双特异性抗体，具有免疫细胞定向活性。埃万妥单抗静脉注射剂型于2021年5月首次在美国获批上市，皮下注射剂型则于2025年4月首次在欧洲获批上市。皮下注射剂型在注射时间上有较大优势，仅需5分钟即可完成给药。

在Ib/II期OrigAMI-4研究中，既往接受过PD-(L)1药物和铂类化疗治疗的HNSCC患者经埃万妥单抗皮下注射剂型治疗后，确认的客观缓解率（ORR）为42%（43/102），其中15例患者实现了完全缓解（CR）。中位随访11.8个月时，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。

HNSCC是一种侵袭性疾病，会显著影响生活质量，症状包括疼痛和吞咽困难，可能导致进食困难、言语困难、难以维持正常营养。某些类型的头颈癌，包括口腔、声带和喉部部分肿瘤，是最难治疗的类型之一，且预后较差。多达一半的头颈癌患者在早期阶段接受过治疗后仍会经历疾病复发或转移。一旦疾病复发或转移，5年生存率约为15%。对于接受额外治疗的患者，现有方案疗效有限，缓解率很少超过24%，且很少有患者能实现CR。