7月30日,赛诺菲在发布2026H1业绩时透露,已终止开发IL-33单抗itepekimab。
2025年5月,itepekimab治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的两项III期研究披露结果。AERIFY-1研究显示,治疗第52周,每两周1次治疗组和每四周1次治疗组患者的COPD急性加重年化发生率分别较安慰剂组降低了27%和21%;AERIFY-2研究显示,治疗第52周,每两周1次治疗组和每四周1次治疗组患者的COPD急性加重年化发生率仅较安慰剂组降低了2%和12%。
赛诺菲决定不再开展额外的III期临床继续探索COPD适应症。
此外,itepekimab治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的两项III期研究(CEREN-1和CEREN-2)也将终止,不会再做最终分析。
itepekimab治疗慢性鼻-鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)的II期研究未达到内部疗效预期。
目前,全球仅三款IL-33/IL-33R靶向药物进入III期阶段,即tozorakimab(阿斯利康)、astegolimab(罗氏)和itepekimab。tozorakimab已完成4项COPD III期研究,并在今年6月递交上市申请。astegolimab的COPD III期研究则未达到主要终点,目前无进度更新。
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