7月30日,辉瑞宣布利特昔替尼(ritlecitinib,英文商品名:Litfulo,中文商品名:乐复诺)治疗非节段性白癜风(NSV)的两项III期研究(TRANQUILLO和TRANQUILLO 2)达到了主要终点。基于此,辉瑞将向全球监管机构递交利特昔替尼用于治疗NSV的上市申请。
TRANQUILLO研究纳入了607例活动性或稳定型NSV青少年和成人患者,则纳入了1567例活动性或稳定型NSV成人患者。研究的主要终点均为治疗第52周达到全身白癜风面积指数(T-VASI)评分至少降低50%(T-VASI 50)的患者比例和面部白癜风面积指数(F-VASI)评分至少降低75%(F-VASI 75)的患者比例。
结果显示,利特昔替尼组达到T-VASI 50和F-VASI 75的患者比例均显著高于安慰剂组。
利特昔替尼是一种口服JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比,该药在降低毒性方面更有优势。2023年,利特昔替尼相继在美国、欧洲和中国获FDA批准上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。
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