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诺和诺德IL-6单抗III期研究未达到主要终点
发布时间: 2026-08-03     来源: 医药魔方Info

7月31日,诺和诺德宣布Ziltivekimab用于改善心血管结局的III期ZEUS研究未达到主要终点。

Ziltivekimab是诺和诺德通过收购Corvidia Therapeutics获得的一款IL-6单抗,于2021年进入III期阶段。

ZEUS研究是一项全球性、多中心、双盲、安慰剂对照的大型III期临床试验(n=6300+),旨在评估Ziltivekimab(15mg,每月1次,皮下注射)对比安慰剂用于降低已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、慢性肾脏病(CKD)和炎症患者的心血管事件风险的有效性和安全性。研究的主要终点是首次发生3点主要心血管不良事件(MACE)的时间,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中事件。

结果显示,Ziltivekimab能够降低患者的游离IL-6水平和高敏感C反应蛋白(hsCRP)水平,但是未能显著降低MACE风险(HR=0.99)。
安全性方面,Ziltivekimab组和安慰剂组的不良事件发生率和严重不良事件发生率相似。由于抑制了IL-6,Ziltivekimab组发生严重感染的比例高于安慰剂组。

除了ZEUS研究,Ziltivekimab还有两项心血管结局试验(HERMES和ARTEMIS)正在进行中。HERMES研究旨在评估Ziltivekimab用于降低心衰发病率和死亡率的有效性和安全性,ARTEMIS旨在评估Ziltivekimab用于改善急性心肌梗死患者的心血管结局的有效性和安全性。诺和诺德计划在2027年上半年公布上述两项III期研究的相关结果。 

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