7 月 28 日，CDE 官网显示，福元医药的奥美沙坦酯左氨氯地平片上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度推测，本次申请的适应症为原发性高血压。

截图来源：CDE 官网

奥美沙坦酯是血管紧张素 II 受体拮抗剂，左氨氯地平是钙通道阻滞剂，这两款药物都属于常用的降压药。

福元医药申报的是包含奥美沙坦酯和左氨氯地平两种成分的复方制剂，主要用于治疗单药治疗血压控制效果不佳的原发性高血压患者。

在国内，福元医药已完成一项随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床（CTR20250523），该试验旨在评估奥美沙坦酯左氨氯地平片（20 mg/2.5 mg）用于奥美沙坦酯片（20 mg）或苯磺酸氨氯地平片（5 mg）单药治疗 4 周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性。

这项 Ⅲ 期临床研究在国内 41 家医疗机构开展，实际入组 576 例患者。根据 Insight 数据库，该试验已于 2026 年 3 月 30 日完成。