7 月 23 日，CDE 官网公示，恒瑞医药递交了盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）的新适应症上市申请。

截图来源：CDE 官网

盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶 I 结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使 DNA 双链结构解旋；盐酸伊立替康及其 活性代谢物 SN-38 可与拓扑异构酶 I-DNA 复合物结合，从而阻止断裂单链的再连 接。

临床前药代动力学与药效学数据表明，伊立替康脂质体具有显著的肿瘤靶向性。与伊立替康普通制剂相比，伊立替康脂质体低剂量即可达到常规药物同等暴露量，且持续抑制肿瘤生长、抑瘤作用强。

2023 年 12 月，恒瑞的盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）首次获得中国 NMPA 批准上市，联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙，用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗。

除了胰腺癌，恒瑞也在临床上探索盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）治疗多种肿瘤的效果，包括胰腺癌（一线|辅助治疗）、结直肠癌（一线）、食管癌、小细胞肺癌、骨肉瘤等等。