7 月 24 日，CDE 官网公示，齐鲁制药递交的硫酸阿托品滴眼液上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度推测，本次申请的适应症为延缓儿童近视进展。

来源：CDE 官网

阿托品是‌非选择性竞争性 M 胆碱受体（CHRM）拮抗剂‌。临床上，低浓度阿托品可用于延缓儿童近视进展。

QLM3004 是齐鲁制药开发的一款硫酸阿托品滴眼液，属于 2.2 类改良型新药。在国内，齐鲁制药开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照 III 期临床研究（CTR20232314），以评估评价不同浓度 QLM3004 延缓儿童近视进展的有效性和安全性。研究在国内 57 家医疗机构开展，入组人数为 799。

在该 Ⅲ 期临床的试验组中，QLM3004 的浓度有三个规格，包括 0.01%（0.3 ml;0.03 mg)、0.02%（0.3 ml;0.06 mg)、0.04%（0.3 ml;0.12 mg)，给药方式为每天 1 次、双眼每眼每次各 1 滴，连续用药 144 周。

根据 Insight 数据库，这项试验于 2023 年 8 月启动，并已于 2026 年 6 月 1 日完成主要指标。

Insight 数据库显示，在国内，目前仅有兴齐眼药的阿托品滴眼液获批上市。此外，恒瑞的 HR19034、兆科眼科的 NVK002、齐鲁制药的 QLM3004 均已递交上市申请。