武田(Takeda)日前公布了两项关键性3期研究的新数据。这两项研究在中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者中评估了zasocitinib(TAK-279)的疗效和安全性。Zasocitinib是一款新一代、高选择性、强效口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。数据显示,与安慰剂相比,zasocitinib在头皮、指(趾)甲、手掌和足底等难以治疗且对患者影响较大的部位均实现了一致且较高的皮损清除率。
此前公布的LATITUDE PsO 3001和3002研究数据显示,约70%接受zasocitinib治疗的患者在第16周达到静态医师总体评估(sPGA)0/1应答,即皮损完全清除或几乎完全清除;与安慰剂相比,zasocitinib组达到银屑病面积和严重程度指数改善至少75%(PASI 75)的患者比例早在第4周即显著更高,并持续上升至第24周。总体数据表明,zasocitinib有望快速、持久地清除皮损,即使是在最难治疗的部位也能取得相应疗效。
3001和3002研究还评估了基线时患有指(趾)甲银屑病,或至少患有中度头皮银屑病或掌跖银屑病的患者。研究结果在全身不同部位均保持一致,包括这些难以治疗且对患者影响较大的部位:
头皮:在3001和3002研究中,接受zasocitinib治疗的患者分别有77%和74%达到头皮特异性医师总体评估(ssPGA)0/1应答;相应安慰剂组的比例分别为7%和13%。
手掌和足底(掌跖部位):在3001和3002研究中,zasocitinib组分别有71%和69%的患者达到手和/或足特异性医师总体评估(hfPGA)0/1应答,数值上高于相应安慰剂组的22%和10%。
指(趾)甲:与安慰剂相比,zasocitinib在第16周显著改善了指(趾)甲银屑病严重程度指数(NAPSI)(p<0.001)。
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