7 月 14 日，信达生物宣布，与 Spero 公司就 IBI355达成独家许可协议。

根据协议，信达生物授予 Spero 在大中华区以外全球范围内开发、研究、生产和商业化 IBI355 的独家权益；信达生物保留该产品在大中华区的权益。

作为回报，信达生物将获得首付款，和开发、注册及销售相关的里程碑付款，交易总额约 11 亿美元。信达生物同时还将获得未来基于该产品净销售额的梯度式销售分成。

IBI355（SP001）是一款第三代、人源化、Fc 沉默型 IgG1 单克隆抗体，靶向 CD40L。通过阻断 CD40L，IBI355 有潜力为多种免疫介导性疾病提供一种非 B 细胞耗竭性的靶向治疗选择，旨在解决上一代抗 CD40L 抗体相关的血小板激活问题，同时保留关键的抗体特性，包括与 FcRn 的相互作用，以支持其 IgG 类的半衰期。

目前，信达生物已开展两项健康受试者的临床 I 期研究：包括单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）研究，及一项在干燥综合征（SjD）患者中的 Ib 期 MAD 研究，以评估 IBI355 的疗效和安全性。SjD 临床 Ib 期研究数据已在 2026 年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）上公布。

根据新闻稿，Spero 计划于 2027 年第二季度启动 IBI355 治疗 IgG4 相关性疾病（IgG4-RD）患者的临床 II 期研究；信达生物计划于 2027 年初前在中国启动 IBI355 治疗 SjD 的临床 II 期研究。