7 月 15 日，科伦博泰宣布，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 III 期临床研究 (OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会 (IDMC) 确认达到无进展生存期 (PFS) 主要终点。

科伦博泰新闻稿指出，这是全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 上达到主要终点的 III 期临床研究。

芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT，亦称 SKB264/MK-2870) 是科伦博泰开发的一款靶向 TROP2 的抗体偶联药物 (ADC)，默沙东拥有该药在大中华区之外全球其它地区的独家权力。帕博利珠单抗（Keytruda）是默沙东的 PD-1 单抗。

OptiTROP-Lung06 是一项随机、开放性、多中心 III 期临床研究，旨在评估芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗 vs 化疗+帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 肿瘤比例分数 (TPS)<1% 的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的有效性和安全性。研究主要终点为由盲态独立中心评审 (BICR) 评估的 PFS，次要终点为总生存期 (OS)、安全性等。

在预设的期中分析中，与帕博利珠单抗+培美曲塞及铂类化疗相比，芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗疗法在 PFS 方面显示出统计学意义和临床意义的显著改善，OS 方面亦观察到获益趋势。

安全性方面，芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗的安全性特征与既往研究报告一致，未观察到新的安全性信号。

科伦博泰计划就芦康沙妥珠单抗该研究结果与 CDE 进行沟通交流。

此前，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的 III 期注册性研究 (OptiTROP-Lung05) 已达到主要终点，并基于此研究向 CDE 提交了新增适应症上市申请。此次 OptiTROP-Lung06 研究再获阳性结果，标志着芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗在一线非鳞状 NSCLC 中进一步拓展至 PD-L1 阴性人群，为该联合策略覆盖更广泛一线 NSCLC 人群提供了临床支持。