7 月 14 日，CDE 官网显示，信达生物 1 类新药 IBI3040 获得临床试验默示许可，拟开发用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。

截图来源：CDE 官网

IBI3040 是一款高效的胰淀素受体（AMYR）与降钙素受体（CTR）双重激动剂。在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，信达曾公布了 IBI3040 的临床前研究结果。

在饮食诱导肥胖大鼠模型中开展的一项为期 2 周的研究显结果示，IBI3040 以 2 nmol/kg 和 10 nmol/kg 的剂量每 3 天给药一次，可呈现剂量依赖性的体重下降。与溶媒对照组相比，降幅分别为 8.82% 和 11.11%。

在另一项饮食诱导肥胖大鼠模型研究中，IBI3040 与司美格鲁肽联用实现了更大幅度的体重下降（-14.7%），而单用 IBI3040 或司美格鲁肽的降幅分别为-10.12% 和-3.01%，提示联合用药具有叠加效应。

与 Cagrilintide（诺和诺德的 AMYR/CTR 双激动剂）相比，IBI3040 展现更优的药代动力学特征，其溶解度高，且在生理 pH 值（7-8）条件下可保持稳定，无纤维形成。潜在可与多种 GLP-1 实现预混给药，在保持给药装置低成本的前提下，进一步提升疗效。

与 Cagrilintide 和 Eloralintide（礼来的 AMYR 激动剂）相比，IBI3040 表现出更强的受体激活能力、显著的减重疗效以及与 GLP-1 联用的协同潜力，这些数据支持将 IBI3040 开发为用于肥胖治疗的新一代胰淀素类似物骨架药物。

信达生物在减重及相关代谢合并症领域布局了具有梯度和差异化特色的创新药管线。该公司开发的玛仕度肽（IBI362）是全球首款获批上市的 GCGR/GLP-1R 双受体激动剂。同时，信达还布局了多款下一代减重及代谢管线，包括 IBI3032（GLP-1 口服小分子日制剂）、IBI3042（GLP-1 口服小分子周制剂）、IBI3040（Amylin）、IBI3046（INHBE siRNA）等等。