转自：国家药监局 | 编辑：水晶

2026年6月，国家药监局密集批准多款重磅创新药上市，精准回应临床未满足需求，全面覆盖罕见病、肿瘤、抗感染、自身免疫、肾病及中药创新等核心治疗领域。

6月11日获批创新药（4款）

盐酸兰诺可泮片（依适宁）：武汉朗来科技申报的1类创新药。作为国内首个国产补体因子B（CFB）抑制剂，适用于初治阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者，填补了该罕见病领域的本土治疗空白。

康特替尼颗粒（首要泽）：首药控股申报的1类创新药。系国内首款颗粒剂型ALK抑制剂，针对ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

克莱罗韦单抗注射液（安福畅）：默沙东申报。聚焦婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染预防，填补了新生儿及婴儿RSV下呼吸道感染预防的临床空白。

古莫奇单抗注射液（奇佑康）：康方生物申报。为新一代IL-17A抑制剂，用于适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

6月附条件批准及常规获批药物（6款）

注射用波米泰酶α（博佳凝）：附条件批准。全球首创凝血因子X激活剂类原创生物药，用于凝血因子VIII或IX抑制物＞5BU的先天性血友病A或B成人患者出血治疗。

斯贝利单抗注射液（皮下注射）（伊再可）：附条件批准。用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。

安瑞曲替尼胶囊：附条件批准的1类创新靶向抗肿瘤药物。

洛布替尼片：附条件批准的1类创新靶向抗肿瘤药物。

枣仁宁心滴丸：天士力申报的中药1.1类创新药。基于国医大师临床经验方研发，具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效，用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的睡眠维持困难（时睡时醒）及日间功能障碍。

注射用维替索妥尤单抗（缇乐）：再鼎医药申报。国内首个DLL3/CD3双特异性抗体，用于复发或转移性宫颈癌的治疗。