阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布,3期SERENA-6试验的进一步积极结果显示,在研口服SERD药物camizestrant联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂——palbociclib、ribociclib或abemaciclib——在更长随访时间下维持了无进展生存期(PFS)获益,并在第二次无进展生存期(PFS2)方面带来了具有统计学意义和临床意义的改善,显示出初始治疗后的持续获益。
该试验评估了在一线治疗中,在疾病进展前切换至camizestrant联合疗法,与在检测到ESR1突变后继续接受标准治疗——芳香化酶抑制剂(AI,anastrozole或letrozole)联合CDK4/6抑制剂——相比的疗效,研究对象为激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。
更新结果显示,与AI联合CDK4/6抑制剂相比,camizestrant联合疗法将疾病进展或死亡风险降低55%(HR=0.45,95% CI:0.34-0.59;p<0.00001)。Camizestrant联合疗法的中位PFS为16.8个月,而AI联合疗法为9.2个月。
重要的是,camizestrant联合疗法观察到的PFS获益在初次疾病进展后仍得以维持。对于关键次要终点PFS2(衡量首次疾病进展后治疗获益持久性的指标),最终PFS2分析显示,与对照组相比,camizestrant联合疗法将第二次疾病进展或死亡风险降低37%(HR=0.63;95% CI:0.46-0.86;p=0.00373),表明切换至camizestrant联合CDK4/6抑制剂所带来的获益,即使在患者接受后续治疗后也仍可维持。Camizestrant联合疗法的中位PFS2为25.7个月,而AI联合疗法为19.1个月。
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