2026年6月1日，默沙东/Moderna在ASCO大会上公布了肿瘤新抗原mRNA疫苗Intismeran antuogene+K药用于手术切除黑色素瘤2b期临床KEYNOTE-942随访五年的最新数据。

Intismeran antuogene+K药治疗组相比于K药单药治疗组，五年无复发生存率分别为68.8%、49.1%，HR值为0.51，复发风险降低49%。远端转移风险降低59%。五年生存率分别为92.2%、71.3%，死亡风险降低53%，表现出获益趋势。

Intismeran autogene正在探索多个适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等三项三期临床，以及多个瘤种的二期临床，覆盖围手术期早期癌症的治疗，以及晚期实体瘤的治疗。

Intismeran autogene最多选择34种新抗原，黑色素瘤二期临床中91%的受试者采用了34种新抗原。

总结

肿瘤新抗原疫苗为全新机制，同时契合了精准治疗的理念，并在2b期临床中完成概念验证，成为IO发展过程中的重要里程碑。mRNA因其免疫原性强、低成本、高效设计与合成的优势成为新抗原疫苗的理想药物形式，有望覆盖多个瘤种、早期-晚期的全周期治疗。