5 月 29 日，NMPA 官网显示，阿斯利康本瑞利珠单抗一项新适应症获批上市，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的嗜酸性粒细胞增多综合征。

本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗 IL-5R 创新生物制剂，最初由协和麒麟开发。

2006 年 12 月，MedImmune 与协和麒麟达成合作，获得该药在美国、欧洲和其它国家的商业化权益；2007 年 4 月，阿斯利康以 156 亿美元收购 MedImmune，囊获了这一药物；2016 和 2019 年，阿斯利康两次扩大本瑞利珠单抗的授权合作区域，最终扩大至全球，成为其在自免领域的又一重磅炸弹药物。

Insight 数据库显示，该药最早于 2017 年在美国实现全球首批，后又陆续在欧盟、日本等关键地区获批上市。2025 年，本瑞利珠单抗全球销售额达到 19.81 亿美元，同比增长 17.29%。

在国内，该药于 2024 年 8 月首次获批上市，用于成人和 12 岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗，后又拓展至儿童（6 至＜12 岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗及嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎。并且本瑞利珠单抗用于 12 岁及以上青少年和成人重度嗜酸粒细胞性哮喘维持治疗的适应症已成功纳入新版医保目录。

本次获批的新适应症为嗜酸粒细胞增多综合征（HES）。在国际多中心 III 期 NATRON 临床试验中，阿斯利康评估了本瑞利珠单抗治疗 HES 患者的有效性和安全性，试验的主要研究终点为患者至首次恶化或复发的时间。

该研究的完整数据首次呈现于 2025 年美国过敏、哮喘和免疫学会（ACAAI）年会。研究结果显示，与安慰剂相比，本瑞利珠单抗显著延缓了患者首次 HES 发作的时间，发作风险降低 65%。

此外，本瑞利珠单抗治疗组出现病情复发或退出试验的患者比例更低（22.4% vs 45.5%），且 HES 年复发率较安慰剂组降低了 66%，分别为每年 0.41 次和 1.23 次。

结语

Insight 数据库显示，目前国内共有 10 条 IL5/IL5R 靶向药进入临床开发，其中 7 款为单抗药物。

在 IL5 单抗赛道，有 2 款获批，均来自于 GSK，分别是美泊利珠单抗和德莫奇单抗。恒瑞 SHR-1703 和三生国健 SSGJ-610，均处于临床 III 期阶段，离上市申报也相距不远了。在 IL5R 单抗赛道，目前仅有阿斯利康的本瑞利珠单抗获批上市。