诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准Wegovy片剂（每日一次口服司美格鲁肽25 mg）上市，用于减轻过多体重并维持长期减重效果。该积极意见还包括将临床试验SELECT的数据纳入标签，显示Wegovy可降低主要不良心血管事件（MACE）风险。

新闻稿指出，Wegovy片剂是首款获得CHMP建议在欧盟批准用于体重管理的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂疗法。该建议基于OASIS试验项目和SELECT2试验。在OASIS 4试验中，对于患有肥胖或伴有一种或多种合并症的超重成人受试者，在坚持治疗的情况下，每日一次口服司美格鲁肽25 mg显示出16.6%的平均体重减轻幅度。Wegovy片剂实现的减重效果与注射剂型Wegovy 2.4 mg相似。此外，在OASIS 4试验中，三分之一的受试者体重减轻达到或超过20%。

在OASIS 4试验中，Wegovy片剂再次证实了司美格鲁肽已知的安全性和耐受性特征，该特征与既往司美格鲁肽用于体重管理的试验相当。司美格鲁肽已有超过5000万患者年的真实世界安全性数据支持。