礼来公司(Eli Lilly and Company)今日宣布,3期临床试验TRIUMPH-1的顶线结果积极。该研究旨在评估在无糖尿病且患有肥胖症或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人中,在研潜在“first-in-class”葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体三重激素受体激动剂retatrutide的疗效和安全性。
在80周时,所有剂量的retatrutide(4 mg、9 mg和12 mg)均达到试验的主要终点和关键次要终点,并带来具有临床意义的体重下降。对于主要终点,接受retatrutide 9 mg和12 mg治疗的受试者平均体重分别下降64.4磅(25.9%)和70.3磅(28.3%)。接受retatrutide 4 mg剂量治疗的受试者仅经历一次剂量递增步骤,平均体重下降47.2磅(19.0%)。值得注意的是,在第80周,接受retatrutide 12 mg治疗的受试者中有65.3%的身体质量指数(BMI)<30,低于肥胖症阈值,其中包括37.5%基线时为3级肥胖(BMI≥40)的受试者。在一项针对BMI≥35人群的预设盲法扩展研究中,持续接受retatrutide 12 mg治疗至104周的受试者平均体重下降85.0磅(30.3%)。此外,retatrutide在部分心血管风险因素方面较基线显示出显著改善,包括腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、收缩压和高敏C反应蛋白(hsCRP)。
Retatrutide是一款每周一次给药的在研三重激素受体激动剂,可激活人体的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽、胰高血糖素样肽-1和胰高血糖素受体。礼来正在多项3期临床试验中研究retatrutide,以评估其在肥胖症和伴有至少一种体重相关医学问题的超重、2型糖尿病、膝骨关节炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、慢性腰痛、心血管和肾脏结局,以及代谢功能障碍相关脂肪性肝病中的潜在疗效和安全性。
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